Document Fragment View

Matching Fragments

7 That   the   sealed   sample   of   the   said   drug   and   Form   18,   bearing   memo   number   CDSCO/AHD/SS/2014/GJN/37/13171   dtd.   5/12/2014   R/SCR.A/748/2018 JUDGMENT was sent to the Government Analyst, Central Drugs Laboratory, 3, Kyd   Street, Kolkata ­ 16 in compliance to the provisions of Sec. 23(4) (i) and   Rule   57   of   the   Drugs   and   Cosmetics   Act   1940   and   Rules   1945   made   there~under. The copy of Form­18 is placed as Annexure 3. 
10 That   the   complainant   vides   letter   no.CDSCO/AHD/SS/2014   /GJN / 37 / 2015/ 2960 dated 3/9/2015, placed as Annexure ­ 7, along   with test report and one sealed portion of subject drugs and requested to   the   M/s   Medipol   Pharmaceuticals   India   Pvt   Ltd,   P.   O.   Jetalpur,   TA­ deskroi, Dist­Ahmedabad­382427 as per provision of Sec.18A of the Act   for declaration of source of procurement of the mentioned batch of drug;  

The   M/   s   Medipol   Pharmaceuticals   India   Pvt   Ltd,   P.   O   .Jetalpur,   TA­ deskroi, Dist­Ahmedabad­382427 vide letter no.MPI/CDSCO/Ahmedabad   dtd. 15/9/2015 placed as Annexure­B, informed that the mentioned batch   of drug was procured from M /s Medipol Pharmaceuticals India Pvt. Ltd,   1199/3, Bhud, Baddi, Dist­Solan Himachal Pradesh. 

"In   pursuance   of   Office   order   no   NZ/CH­SZO/INVEHM/2014­ 15/2851 dated 13/03 2015 received from the Assistant Drugs Controller   (India) CDSCO, Sub Zone, Chandigarh, under signed inspector of CDSCO,   along with Ms. Sonam Zangmo, Drugs Inspector, Baddi, HP, have visited   the  premises  of  M/s.  Medipol Pharmaceuticals  India  Pvt. Ltd., 1199/3,   R/SCR.A/748/2018 JUDGMENT Bhud, Baddi, Distt Solan, H.P. On 18­032015, to conduct the necessary   Investigation/Inspection for Atorpol­2O (Atorvastatine Tablets IP 20mg),   B.No.   TA'T2­028,   D/M:11/2014,   D/E:   10/2016   declared   as   Not   of   Standard quality for the reason that the above product does not conform   to   LP.   w.r.t   the   test   for   "related   substances"   by   Govt.   Analyst,   CDL,   Kolkata in Form ­13 vide report no. 32­11/2014­SS/DCA (A)­143/4218   dated 16.02.2015.

References:  

1. Letter received from Joint Drugs Controller (India),CDSCO, Zonal office   Ahmedabad   vide   ref.   no.   15/1/2015­NSQ/   1392   dated   11.03.2015  
2. Office order received from Assistant Drugs Controller (India) CDSCO,   Sub   Zone,   Chandigarh,   vide   ref.   no.   NZ/CH­SZO/lNVEmM/2014­ 15/2851 dated 13/03/2015. 

During the visit the following technical personnel were present:

1. Mr. V.N. 0Za  : Plant Manager